Ayudamos a cumplir con la regulación en todo el ciclo de vida del producto
Contribuimos a que cumplas con las NOM´s sanitarias
La industria de insumos para la salud debe contar con planes maestros de validación vigentes, y en este rubro, SICAPHARMA es un aliado estratégico para que puedas cumplir con tus planes en apego estricto a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Nuestros estándares de servicio nos permiten realizar proyectos integrales de validación en todo el ciclo de vida soportados con un sólido conocimiento en la gestión de riesgos
Ofertamos servicios de alto impacto
SICAPHARMA esta consolidada como una de las empresas mexicanas que ofrece servicios de validación con altos estándares de calidad:
Asesoría integral en validación y mantenimiento de sistemas
Implementación y mantenimiento del sistema de verificación continua E.3, mantenimiento del Estado validado y calificación de equipos de procesos
Gestión de riesgos y aseguramiento de calidad
Análisis de riesgos para actividades de validación, calificación de personal, clasificación de clases de aire y mapeo de temperatura de almacenes y transportes
Soporte técnico especializado
Redacción técnica de requerimientos de usuario, validación de cadena fría, y validación de sistemas computacionales y críticos
