SICAPHARMA ofrece una amplia gama de servicios de capacitación en diferentes niveles para la industria de la salud humana y veterinaria.

FORMATIVA

---

TEMAS FORMATIVOS EN BUENAS PRÁCTICAS Se ofrecen en tres niveles:

• Básico para operadores
• Intermedio para supervisores
• Avanzado para nivel gerencial

Buenas Prácticas de documentación:

• Integridad de datos.

Buenas Prácticas de Fabricación para:

• Productos sólidos
• Productos inyectables
• Líquidos y semisólidos
• Dispositivos médicos
• Fármacos
• Almacenamiento y manejo de cadena fría
• Manejo de red fría para operadores de entrega
• Manejo de productos de alto riesgo (Antibióticos, Oncológicos, Hormonales y Biológicos)
• Para almacenes y distribuidores
• Habilidades de liderazgo y técnicas de supervisión

Buenas Prácticas de Laboratorio:

• Validación de métodos analíticos BPL con criterios de INVIMA/ANVISA

Actualización Regulatoria:

• NOM-059-SSA1-2015 (M)

• BPM para medicamentos veterinarios ¡NUEVO!

• NOM-164-SSA1-2015 (F)

• NOM-241-SSA1-2012 (DM)

• NOM-248-SSA1-2010 (CM)

• Suplemento de la FEUM para Sistemas HVAC

---

ESTRATÉGICA

---

TALLERES DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA:

Medicamentos para uso humano y veterinario

Dispositivos médicos

Fármacos

Aplicación de

• ICHQ9

• ISO 31000

• ISO 14971

Sistemas de gestión de calidad y productividad (talleres)

• Formación de auditores de sistemas de gestión de calidad
• Formación de auditores de sistemas de gestión de riesgos ¡NUEVO!
• Calificación de personal, más allá del cumplimiento
• Introducción al sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015
• Estrategias para migrar la ISO 9001: 2008 a 2015
• Revisión anual de producto (RAP)
• Integración y mantenimiento de Expediente Maestro de Sitio de Fabricación (EMSF)
• Administración del sistema de manejo de desviaciones y no conformidades CAPA’s
• Investigación de causa raíz con metodología japonesa
• Sistema efectivo de calificación y evaluación de proveedores
• Las bases de LEAN MANUFACTURING como modelo de productividad
• 7 hábitos del liderazgo gerencial
• Diagramación de procesos para análisis de cargas y balanceo de trabajo
• Estableciendo indicadores clave de desempeño (KPI)
• Inferencia estadística para validación de procesos

---

EJECUTIVA

---

TALLERES DE APLICACIÓN PRÁCTICA

• Validación de procesos alineados a guías PIC y FDA
• Validación de procesos asépticos
• Validación de procesos no asépticos
• Diseño y Validación de procesos de limpieza para cumplimiento PIC
• Validación de procesos de esterilización por calor y vapor apegados a FDA y PDA
• Validación de procesos de esterilización con óxido de etileno
• Validación de procesos de liofilización

Validación de sistemas críticos y computacionales:

• HVAC
• Agua
• Aire comprimido
• Vapor limpio
• Diseño y calificación de áreas de proceso
• Diseño y calificación de áreas de alta contención
• Diseño y Calificación de áreas de biocontención clase 2 y 3
• Calificación y validación de sistemas computacionales
• Validación de Sistemas SAP ERP
• Administración del mantenimiento del estado validado

---