SICAPHARMA ofrece una amplia gama de servicios de capacitación en diferentes niveles para la industria de la salud humana y veterinaria.
FORMATIVA
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Básico para operadores -
Intermedio para supervisores -
Avanzado para nivel gerencial
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Integridad de datos.
- Productos sólidos
- Productos inyectables
- Líquidos y semisólidos
- Dispositivos médicos
- Fármacos
- Almacenamiento y manejo de cadena fría
- Manejo de red fría para operadores de entrega
- Manejo de productos de alto riesgo (Antibióticos, Oncológicos, Hormonales y Biológicos)
- Para almacenes y distribuidores
- Habilidades de liderazgo y técnicas de supervisión
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Validación de métodos analíticos BPL con criterios de INVIMA/ANVISA
Actualización Regulatoria:
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NOM-059-SSA1-2015 (M)
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BPM para medicamentos veterinarios ¡NUEVO!
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NOM-164-SSA1-2015 (F)
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NOM-241-SSA1-2012 (DM)
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NOM-248-SSA1-2010 (CM)
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Suplemento de la FEUM para Sistemas HVAC
ESTRATÉGICA
TALLERES DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS PARA:
Medicamentos para uso humano y veterinario
Dispositivos médicos
Fármacos
Aplicación de
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ICHQ9
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ISO 31000
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ISO 14971
Sistemas de gestión de calidad y productividad (talleres)
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Formación de auditores de sistemas de gestión de calidad -
Formación de auditores de sistemas de gestión de riesgos ¡NUEVO! -
Calificación de personal, más allá del cumplimiento -
Introducción al sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 -
Estrategias para migrar la ISO 9001: 2008 a 2015 -
Revisión anual de producto (RAP) -
Integración y mantenimiento de Expediente Maestro de Sitio de Fabricación (EMSF) -
Administración del sistema de manejo de desviaciones y no conformidades CAPA’s -
Investigación de causa raíz con metodología japonesa -
Sistema efectivo de calificación y evaluación de proveedores -
Las bases de LEAN MANUFACTURING como modelo de productividad -
7 hábitos del liderazgo gerencial -
Diagramación de procesos para análisis de cargas y balanceo de trabajo -
Estableciendo indicadores clave de desempeño (KPI) -
Inferencia estadística para validación de procesos
EJECUTIVA
TALLERES DE APLICACIÓN PRÁCTICA
- Validación de procesos alineados a guías PIC y FDA
- Validación de procesos asépticos
- Validación de procesos no asépticos
- Diseño y Validación de procesos de limpieza para cumplimiento PIC
- Validación de procesos de esterilización por calor y vapor apegados a FDA y PDA
- Validación de procesos de esterilización con óxido de etileno
- Validación de procesos de liofilización
Validación de sistemas críticos y computacionales:
- HVAC
- Agua
- Aire comprimido
- Vapor limpio
- Diseño y calificación de áreas de proceso
- Diseño y calificación de áreas de alta contención
- Diseño y Calificación de áreas de biocontención clase 2 y 3
- Calificación y validación de sistemas computacionales
- Validación de Sistemas SAP ERP
- Administración del mantenimiento del estado validado