Conoce

nuestros

servicios

 

¿QUiÉNES SOMOS?

Una firma de especialistas en sistemas de gestión de riesgos, gestión de calidad, buenas practicas de fabricación y validación para la industria de la salud.

 

Integramos las mejores prácticas de calidad y de gestión de proyectos para brindar soluciones, confianza y satisfacción a nuestros clientes.

Somos Sicapharma

VALIDAMOS

Sistemas críticos, sistemas computacionales, procesos asépticos y no asépticos.

 

Calificamos equipos de proceso, gabinetes de bioseguridad, campanas de flujo laminar, equipos térmicos de baja y alta temperatura, 

Mapeo de temperaturas de almacenes.

Aplicamos la regulación nacional e internacional vigente

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CAPACITAMOS

En nuestras áreas de dominio y experiencia práctica.

  • Sistemas de gestión de riesgos

  • Sistemas de gestión de calidad ISO 9001 Y 13485

  • Formación de auditores

  • Validación 

  • BPF para medicamentos, dispositivos médicos y API´s

DIPLOMADO

ASESORAMOS

En la implementación y el mantenimiento de sistemas de:

  • gestión de riesgos,

  • seguridad de la información

  • gestión de calidad (9001 y 13485)

  • mantenimiento del estado validado,

  • Revisión anual de producto.

Colaboramos en dar respuestas a actas de verificación sanitaria para cumplimiento de NOM-059 y 241 SSA1.

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