VALIDACIÓN

Requerimientos de usuarios y funcionales

En conjunto con el cliente

Análisis de riesgos

Para establecer los planes de control y mitigación

Calificación de Diseño

Protocolos desarrollados con base  en el análisis de riesgos 

Calificación de instalación

Evidenciando la correcta instalación de la entidad 

Calificación de Operación

Con pruebas que demuestren que funciona como fue diseñado 

Calificación del desempeño

Para demostrar la robustez y consistencia

Validación de Sistemas críticos, HVAC, Agua y Aire comprimido

Validación de procesos térmicos en hornos, autoclaves

Calificación de cámaras frías, refrigeradores y congeladores

Validación de procesos de esterilización por óxido de etileno

Validación de sistemas computacionales categorías 3, 4 y 5

Mapeo de temperaturas de almacenes

Calificación de campanas de flujo laminar

Calificación de equipos de proceso

Asesoría para validación de la limpieza

Calificación de gabinetes de bioseguridad clase II y III

CONTACTO

Tel. 56-98-97-90 y 55-79-19-37

contacto@sicapharma.com.mx

Carrillo y Gariel #263 

Tercer piso 

Colonia Iztaccíhuatl, Alcaldía Benito Juárez

Ciudad de México

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Lunes a Viernes 

De 9:00 a 18:00 hr

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