VALIDACIÓN

Requerimientos de usuarios y funcionales

En conjunto con el cliente

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Análisis de riesgos

Para establecer los planes de control y mitigación

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Calificación de Diseño

Protocolos desarrollados con base  en el análisis de riesgos 

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Calificación de instalación

Evidenciando la correcta instalación de la entidad 

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Calificación de Operación

Con pruebas que demuestren que funciona como fue diseñado 

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Calificación del desempeño

Para demostrar la robustez y consistencia

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Validación de Sistemas críticos, HVAC, Agua y Aire comprimido

Validación de procesos térmicos en hornos, autoclaves

Calificación de cámaras frías, refrigeradores y congeladores

Validación de procesos de esterilización por óxido de etileno

Validación de sistemas computacionales categorías 3, 4 y 5

Mapeo de temperaturas de almacenes

Calificación de campanas de flujo laminar

Calificación de equipos de proceso

Asesoría para validación de la limpieza

Calificación de gabinetes de bioseguridad clase II y III

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