FUNDADA EN 2007
VALIDACIÓN
Requerimientos de usuarios y funcionales
En conjunto con el cliente
Análisis de riesgos
Para establecer los planes de control y mitigación
Calificación de Diseño
Protocolos desarrollados con base en el análisis de riesgos
Calificación de instalación
Evidenciando la correcta instalación de la entidad
Calificación de Operación
Con pruebas que demuestren que funciona como fue diseñado
Calificación del desempeño
Para demostrar la robustez y consistencia
Validación de Sistemas críticos, HVAC, Agua y Aire comprimido
Validación de procesos térmicos en hornos, autoclaves
Calificación de cámaras frías, refrigeradores y congeladores
Validación de procesos de esterilización por óxido de etileno
Validación de sistemas computacionales categorías 3, 4 y 5
Mapeo de temperaturas de almacenes
Calificación de campanas de flujo laminar
Calificación de equipos de proceso
Asesoría para validación de la limpieza
Calificación de gabinetes de bioseguridad clase II y III